在国际贸易中,特殊物品的进出口一直是一个备受关注且复杂度较高的领域。无论是生物医药企业,还是从事相关贸易的从业者,了解特殊物品进出口的流程和注意事项至关重要。今天,我们就来详细梳理一下特殊物品进出口的全流程,以及需要特别注意的要点。 一、什么是特殊物品? 特殊物品通常是指微生物、人体组织、生物制品、血液及其制品等物品。这些物品由于其特殊的性质和潜在的风险,需要经过严格的审批和监管流程才能进出口。 二、进出口流程详解 (一)审批申请 进出口特殊物品的第一步是向海关申请审批。入境特殊物品需向目的地直属海关申请,而出境特殊物品则需向所在地直属海关申请。申请可以通过“互联网+海关”平台或“海关出入境特殊物品卫生检疫监管系统”提交。 在申请时,需要提交以下材料: • 《入/出境特殊物品卫生检疫审批申请表》 • 特殊物品描述性材料(如成分、用途、生产工艺等) • 相关证书和证明(如生产许可证、质量检测报告等) 海关会在受理申请后20个工作日内完成审批,特殊情况可延长10个工作日。 (二)报检 审批通过后,货主或代理人在特殊物品到达口岸后(入境)或出境前,需向海关报检。报检时需提供《特殊物品审批单》及其他相关材料。 (三)海关查验 海关会对特殊物品的名称、成分、批号、规格、数量等进行查验,确保与审批内容一致。对于需要实验室检测的入境特殊物品,货主或代理人需按照海关要求存放于符合条件的场所,待检疫合格后方可移运或使用。 (四)后续监管 对于需实施后续监管的入境特殊物品,使用单位需在入境后30日内向目的地海关申报,由海关实施后续监管。 三、注意事项 (一)资质要求 申请人需具备与出入境特殊物品相适应的生物安全控制能力。如果进出口的特殊物品可能含有病原微生物,申请人不能是自然人。 (二)材料准备 提交的材料必须齐全且符合法定形式。首次申请特殊物品审批的单位,还需提供单位基本情况、实验室生物安全资质证明文件等电子版材料。 (三)风险评估 海关会根据风险等级对特殊物品实施分级管理。高风险特殊物品的审批和监管更为严格,因此企业需要提前做好风险评估和准备工作。 (四)合规经营 货主或代理人需严格遵守法律法规和相关标准,合法、安全地输入、输出以及生产、经营、使用特殊物品。 (五)个人携带 如果个人携带自用且仅限于预防或治疗疾病用的血液制品或生物制品出入境,不需办理卫生检疫审批手续,但需向海关出示医院证明,携带量以一个疗程为限。 (六)监管范围调整 根据最新规定,纳入药品、兽药、医疗器械管理的货物,以及进出口环保用微生物菌剂,不再实施进出境特殊物品卫生检疫审批。但这些物品仍需满足海关的其他监管要求。 文章来源:
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