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洁净室人员与物料净化路线:把好洁净环境的双重关卡

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发表于 6 小时前 | 显示全部楼层 |阅读模式
洁净室这个对污染物 “零容忍” 的特殊空间里,人员与物料往往是潜在污染的主要带入源。哪怕是一粒微小的尘埃、一个不经意间附着的微生物,都可能打破洁净室的环境平衡,影响产品质量与实验结果。因此,科学合理的人员与物料净化路线,就如同两道坚固的防线,成为保障洁净室环境稳定、高效运行的关键所在。


一、人员净化路线
人员净化用房应根据生产工艺和空气洁净度级别要求设置,一般包括更衣(含鞋)、盥洗、缓冲、吹淋等部分。进入洁净室的人员需依次更换无尘服、洗手消毒、经过缓冲室和吹淋室,去除身上的灰尘、微生物等污染物。不同洁净度级别区域的工作服应有明显标识,并不得混用。更衣阶段宜分为普通工作服、洁净工作服和无菌工作服更换区域,二更可按 30 万级或 10 万级设计,使其干净气流靠正压通过一更压出。进入无菌操作区(万级下的局部百级或万级)须要三更,换无菌工作服。设置单人吹淋室时,宜不超过 30 人设一台,洁净区人员超过 5 人时,吹淋室一侧应设旁道通门,以满足人员快速通行和应急疏散需求。


二、物料净化路线
物料净化路线与人净路线应分开,如果物料与人员只能在同一处进入洁净室,也必须分门而入,物料并先经过粗净化处理。对于生产流水线不强的场合,在物料路线中间可设中间库,便于物料暂存和管理。如果生产流水线很强,则采用直通式物料道路,有时还需要在直通路线中间设多次净化、传递设施。在系统设计上,物净用房的粗净化和精净化阶段由于会吹落很多微粒,所以相对洁净区应保持负压或零压,如果污染危险性大则对入口方向也要保持负压,防止净化过程中产生的污染物扩散到洁净区。物料净化室和设施,如脱外包装室、除尘室、传递窗、气闸室等,应根据物料特性和生产工艺要求合理设置,传递窗的尺寸和结构应满足传递物品的要求。


人员与物料净化路线作为洁净室防控污染的重要环节,通过严格的流程设计和科学的设施布局,有效切断了污染源进入洁净环境的途径。只有牢牢把控这两道关键防线,才能为电子、制药等行业打造出可靠的洁净生产与实验环境,助力产业向着更高质量、更精细化的方向迈进。
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