帕罗培特立帕肽Yorvipath适用于治疗成人慢性甲状旁腺功能减退症

jm2020

药品名称：Yorvipath(palopegteriparatide，帕罗培特立帕肽)

药品别名：帕罗培特立帕肽

英 文 名：palopegteriparatide

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研发公司：Ascendis制药

适 用 症：适用于治疗成人慢性甲状旁腺功能减退症。

药品详情：

Yorvipath(palopegteriparatide，帕罗培特立帕肽)是一种用于治疗成人慢性甲状旁腺功能减退症的激素替代药物‌。该药物通过替代患者体内缺失的甲状旁腺激素(PTH)，帮助调节体内的钙和磷酸盐水平，从而缓解低钙血症和高磷血症等症状‌。

【Yorvipath适应症】

Yorvipath是一种甲状旁腺激素(PTH)替代疗法，适用于治疗成人慢性甲状旁腺功能减退症。

【Yorvipath用法用量】

Yorvipath必须通过腹部或大腿前部皮下注射的方式进行给药。注射部位应每天在四个可能的部位之间轮换；腹部（左或右）和大腿前部（左或右）。建议的起始剂量为18mcg，每天一次，此后每7天以3mcg增量调整剂量。剂量范围为每天6至60mcg。

【Yorvipath不良反应】

临床试验中最常见的不良反应为注射部位反应(21.6%)、头痛(18.7%)和触觉异常(13.7%)。临床试验报告的最严重不良反应为高钙血症(1.40%)。

详细的不良反应列表及相关描述请参阅完整处方信息。

【Yorvipath在特殊人群中使用】

1.怀孕

目前尚无关于在怀孕女性中使用Yorvipath的数据或数量有限。动物研究并未表明生殖毒性方面的直接或间接有害影响（见【临床前安全性数据】）。然而，不能排除对怀孕女性或发育中胎儿的风险。怀孕期间开始或停止Yorvipath治疗的决定应考虑到怀孕女性可能的风险与益处。建议密切监测患有甲状旁腺功能减退症的孕妇的母体血清钙水平，包括是否接受Yorvipath治疗。

2.哺乳

目前尚不清楚palopegteriparatide是否分泌到人乳汁中。由于palopegteriparatide不口服吸收，因此不太可能对母乳喂养的儿童产生不利影响。停止母乳喂养或Yorvipath治疗的决定应考虑母乳喂养对儿童的益处以及治疗对女性的益处。如果母乳喂养伴有甲状旁腺功能减退症，建议密切监测母体血清钙水平，包括接受Yorvipath治疗。

3.生育能力

尚未对palopegteriparatide对人类生育能力的影响进行研究。动物研究数据并未表明给予palopegteriparatide会损害生育能力（见【临床前安全性数据】）。

4.对驾驶和使用机器能力的影响

Yorvipath对驾驶和使用机器的能力没有影响或可以忽略不计。然而，在一些患者中观察到头晕、先兆晕厥、晕厥和或直立性低血压。这些患者应避免驾驶或使用机器，直到症状消退。

【Yorvipath与其他药品的相互作用和其他形式的相互作用】

1.尚未进行相互作用研究。

2.强心苷（如地高辛或地吉妥辛）的治疗指数较窄，且受钙的影响。使用Yorvipath和强心苷时，应监测患者是否有洋地黄毒性的体征和症状。

3.其他药品可以对血清钙产生影响，并可能改变对Yorvipath的治疗应答，包括但不限于双磷酸盐、地诺单抗、romosozumAB、噻嗪类和袢利尿剂、全身性皮质类固醇和锂。当与这些药物同时治疗时，应监测患者血清钙的变化。

【Yorvipath禁忌症】

1.对列出的活性物质或任何赋形剂（琥珀酸、甘露醇、间甲基苯酚、氢氧化钠、盐酸（pH调节用）、注射用水）具有过敏症。

2.假性甲状旁腺功能减退症患者。

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