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【生产企业】武田制药公司 【规格】口服混悬液：2mg/10mL。 【贮藏】冷藏或在2℃至25℃的受控室温下储存。高达30℃的偏移是可以接受的。不要冻结。
【Eohilia/budesonide口服混悬液适应症】
Eohilia适用于患有嗜酸性粒细胞性食管炎(EoE)的成人和11岁及以上儿童患者，接受12周的治疗。
使用限制：
Eohilia/budesonide口服混悬液尚未被证明对于治疗EoE超过12周是安全有效的。
【Eohilia/budesonide口服混悬液推荐剂量和给药方法】
1、 推荐剂量
推荐剂量为每日两次口服2mg，持续12周。
2、 重要的给药说明
• 摄入Eohilia时请勿与食物或液体一起服用。服用 Eohilia 后至少等待 30分钟才能进食或喝水。
• 按如下方式服用Eohilia：
1. 不要将Eohilia与食物或液体混合。
2. 打开Eohilia棒状包装前摇晃至少10秒。
3. 将棒状包装从下到上直接挤入口中。重复 2 至 3 次，直至 Eohilia 棒状包装变空。
4. 吞下所有 Eohilia 悬浮液。
5.服用Eohilia后30分钟内不要进食或饮水。 30分钟后，用水漱口并吐出内容物，不要吞咽。
• 在Eohilia治疗期间避免饮用葡萄柚汁。
3、用药过量
急性药物过量的治疗包括立即洗胃或呕吐，然后进行支持和对症治疗。过量或长时间使用皮质类固醇（例如Eohilia）会增加全身性皮质类固醇效应（例如皮质亢进和肾上腺轴抑制）的风险。
【Eohilia/budesonide口服混悬液的警告和注意事项】
一、 皮质亢进和肾上腺轴抑制
使用皮质类固醇（包括Eohilia）可能会出现皮质亢进和肾上腺轴抑制等全身效应。监测患者皮质机能亢进和肾上腺轴抑制的体征和症状并考虑减少Eohilia的剂量。中度至重度肝功能不全的患者（分别为Child-Pugh B级和C级）由于口服布地奈德的全身暴露增加，皮质功能亢进和肾上腺轴抑制的风险可能增加。不建议在有严重肝受损（Child-Pugh C级）的患者中使用，建议在中度肝受损（Child-Pugh B级）患者中监测皮质机能亢进的体征和/或症状。皮质类固醇，包括Eohilia，可以降低下丘脑-垂体-肾上腺 (HPA) 轴对压力的反应。如果患者遭受创伤、手术、感染或其他应激情况，建议补充全身性皮质类固醇。
二、 免疫抑制和感染风险增加
皮质类固醇，包括Eohilia，会抑制免疫系统并增加感染任何病原体的风险，包括病毒、细菌、真菌、原生动物或蠕虫病原体。皮质类固醇可以：1、降低对新感染的抵抗力；2、加剧现有感染；3、增加播散性感染的风险；4、增加潜伏感染重新激活或恶化的风险；5、掩盖一些感染迹象。皮质类固醇相关的感染可能是轻微的，但也可能是严重的，甚至致命。感染性并发症的发生率随着皮质类固醇剂量的增加而增加。 监测患者感染的发生情况，如果患者在治疗期间发生感染，请考虑停止Eohilia。
结核：如果对潜伏性结核病或结核菌素反应性患者使用皮质类固醇，可能会发生结核病的再激活。在接受Eohilia治疗时密切监测此类患者的重新激活情况。
水痘带状疱疹和麻疹病毒感染：对于服用皮质类固醇的非免疫儿童和成人患者来说，水痘和麻疹可能会导致严重甚至致命的病程。对于未患过这些疾病或没有免疫力的接受皮质类固醇治疗的患者，应特别注意避免接触水痘和麻疹： 如果接受Eohilia治疗的患者接触过水痘，可能需要使用水痘带状疱疹免疫球蛋白进行预防。如果出现水痘，可以考虑使用抗病毒药物治疗。如果接受Eohilia治疗的患者接触过麻疹，可能需要使用免疫球蛋白进行预防。
乙型肝炎病毒再激活：接受免疫抑制剂量的皮质类固醇治疗的乙型肝炎病毒携带者可能会发生乙型肝炎病毒再激活。在接受皮质类固醇治疗但似乎已解决乙型肝炎感染的患者中，也很少会发生重新激活。在开始 Eohilia治疗之前，对于有乙型肝炎感染证据的患者，建议咨询具有乙型肝炎管理专业知识的医生，了解乙型肝炎抗病毒治疗的监测和考虑。
真菌感染：皮质类固醇可能会加剧全身真菌感染；因此，在存在此类感染的情况下避免使用Eohilia。
阿米巴病：皮质类固醇可能会激活潜在的阿米巴病。因此，建议对曾在热带地区生活过或有不明原因腹泻的患者开始Eohilia前排除潜伏性阿米巴病或活动性阿米巴病。
类圆线虫感染：已知或疑似类圆线虫（线虫）感染的患者应避免出现 Eohilia。皮质类固醇诱导的免疫抑制可能导致类圆线虫重复感染和传播，幼虫广泛迁移，通常伴有严重的小肠结肠炎和潜在致命的革兰氏阴性败血症。
脑型疟疾：脑型疟疾患者避免使用皮质类固醇，包括Eohilia。
眼部单纯疱疹：患有活动性眼部单纯疱疹的患者应避免使用皮质类固醇，包括Eohilia。
局部感染：在用Eohilia临床试验中，一些受试者口腔、咽喉和食道发生白色念珠菌局部感染。服用Eohilia后30分钟内请勿进食或饮水。 30分钟后，用水漱口并吐出，不要吞咽。如果出现口咽或食管念珠菌病，应采用适当的局部或全身抗真菌治疗，并考虑停止Eohilia治疗。
三、 糜烂性食管炎
在一项为期12周的临床试验中，接受Eohilia治疗的受试者出现糜烂性食管炎。没有受试者在基线食管胃十二指肠镜检查(EGD)时有糜烂，并且大多数在试验期间接受质子泵抑制剂(PPI)伴随治疗。建议患者或护理人员向医生报告糜烂性食管炎新发或恶化的体征或症状。酌情考虑内窥镜评估。
四、 对生长的影响
使用皮质类固醇可能会导致儿科患者生长速度减慢。监测Eohilia儿科患者的生长情况。Eohilia的最长推荐治疗时间为12周。
五、 从其他全身性皮质类固醇转移的患者的类固醇戒断症状
监测从全身效应较高的皮质类固醇治疗转为全身利用度较低的皮质类固醇治疗的患者，例如Eohilia，因为可能会出现因停用类固醇治疗而导致的症状，包括急性肾上腺轴抑制或良性颅内高压的症状。这些患者可能需要监测肾上腺皮质功能，并且应谨慎减少具有高全身效应的皮质类固醇治疗剂量。用Eohilia替代全身性皮质类固醇可能会暴露过敏（例如鼻炎和湿疹），而这些过敏以前是由全身性药物控制的。
六、 其他皮质类固醇效应
监测患有高血压、糖尿病、骨质疏松症、消化性溃疡、青光眼或白内障的患者，或有糖尿病或青光眼家族史的患者，或患有皮质类固醇可能产生不良影响的任何其他疾病的患者。
七、 卡波西肉瘤
据报道，卡波西肉瘤发生在接受皮质类固醇治疗的患者中，最常见的是慢性疾病。停用皮质类固醇可能会导致卡波西肉瘤的临床改善。 Eohilia 的最长推荐治疗时间为 12 周。
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