2021年3月16日,默沙东宣布,美国FDA批准Welireg(belzutifan,贝组替凡)用于治疗无需立即手术的、与希佩尔·林道综合征(VHL综合征)相关的肾细胞癌(RCC)、中枢神经系统(CNS)血管母细胞瘤、胰腺神经内分泌肿瘤(pNET)成年患者。目前其适应症已扩大,包括用于治疗在接受程序性死亡受体-1(PD-1)或程序性死亡配体-1(PD-L1)抑制剂以及血管内皮生长因子酪氨酸激酶抑制剂(VEGF-TKI)治疗后病情仍持续恶化的晚期肾细胞癌(RCC)成年患者;用于治疗12岁及以上患有局部晚期、不可切除或转移性嗜铬细胞瘤或副神经节瘤(PPGL)的成人和儿童患者。
【生产企业】:默沙东 【规格】:40mg/片;90片/瓶 【中文名】:贝组替凡 【性状】:本品为蓝色椭圆形、薄膜包衣片剂,一面凹刻“177 ”,另一面为平面 【贮藏】:原包装储存在20°C-25°C环境中,允许在15°C-30°C中短暂储存
【Welireg适应症和用途】
适用于治疗:
①希佩尔·林道综合征(VHL综合征,VHL病):无需立即手术的、与VHL综合征相关的肾细胞癌(RCC)、中枢神经系统(CNS)血管母细胞瘤、胰腺神经内分泌肿瘤(pNET)成年患者。
②晚期肾细胞癌(RCC):在接受程序性死亡受体-1(PD-1)或程序性死亡配体-1(PD-L1)抑制剂以及血管内皮生长因子酪氨酸激酶抑制剂(VEGF-TKI)治疗后病情仍持续恶化的RCC成年患者。
③嗜铬细胞瘤或副神经节瘤(PPGL):用于治疗12岁及以上患有局部晚期、不可切除或转移性PPGL的成人和儿童患者。
【Welireg用法用量】
每日一次,每次应每天在同一时间服用,可随餐或不随餐服用。建议患者整片吞服药片。吞咽前切勿咀嚼、碾碎或拆开药片
1)成年患者的推荐剂量为120mg,每日一次。
2)12岁及以上儿童患者的推荐剂量基于体重:①体重≥40kg患者:每日一次,每次口服120mg;②体重<40kg患者:每日一次,每次口服80mg。
如果错过一次剂量,可在当天尽快补服。次日恢复正常的每日服用计划。请勿服用额外的药片来弥补错过的剂量。
如果在服用本品后任何时间出现呕吐,请勿再次服用。次日再服用下一次剂量。
【商标】:Welireghttps://www.pidrug.com/a/yixuezixun/7011.html 【通用名】:belzutifanhttps://www.pidrug.com/a/xinteyaopin/qitaxinteyao/6909.html 【中文名】:贝组替凡https://www.pidrug.com/a/yixuezixun/6006.html
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