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西诺氨酯XCOPRI剂量和给药方法详细说明

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发表于 3 小时前 | 显示全部楼层 |阅读模式
药品名称:XCOPRI(cenobamate,西诺氨酯/苯巴那酯)
药品别名:ONTOZRY,森巴考特
英 文 名:cenobamate
药品价格:HK$ 请咨询微信客服
研发公司:Angelini Pharma S.p.A.
适 用 症:治疗成年患者的部分性癫痫发作。
型号规格:30片/瓶,有以下片剂强度规格:25mg、50mg、100mg、150mg、200mg。

药品详情:

癫痫是由脑内异常电活动引起的。Cenobamate是一种抗癫痫药物,通过独特的双重作用机制降低神经元兴奋性,优先抑制持续性钠电流,并增强A型γ-氨基丁酸离子通道的GABA能抑制。但该药发挥其治疗作用的确切机制尚不清楚,但其作用机制影响神经细胞间传递电脉冲的通道活动,这或许可以预防脑内异常电活动,从而降低癫痫发作的风险。该药在美国、加拿大和以色列名为XCOPRI,在欧盟、英国和瑞士名为ONTOZRY。


【XCOPRI适应症】

XCOPRI适用于治疗成年患者的部分性癫痫发作。

【XCOPRI剂量和给药】

1、XCOPRI的推荐初始剂量为12.5mg,每日一次,逐渐调整至推荐维持剂量200mg,每日一次。请勿超过推荐的剂量调整方案。最大剂量为400mg,每日一次。

2、肝功能不全:对于轻度或中度肝功能不全的患者,建议最大剂量为每日一次200mg。

3、XCOPRI可以整片服用,也可以压碎服用。压碎的药片可以与水混合,以口服混悬液的形式口服,也可以通过鼻胃管给药。

【XCOPRI剂型和轻度】

片剂:12.5mg、25mg、50mg、100mg、150mg和200mg。

【XCOPRI禁忌症】

1、对cenobamate或XCOPRI中的任何非活性成分具有过敏症。

2、家族性短QT综合征。

【XCOPRI警告和注意事项】

1、伴有嗜酸性粒细胞增多和全身症状的药物反应 / 多器官超敏反应:如果没有替代病因,停止用药。

2、QT缩短:XCOPRI与其他缩短QT间期的药物合用时应谨慎。

3、自杀行为和想法:监测患者的自杀行为和想法。

4、神经系统不良反应:监测嗜睡和疲劳情况,并建议患者在获得足够的XCOPRI经验之前不要驾驶或操作机器。与其他中枢神经系统抑制剂或酒精同时使用可能会产生叠加效应。

5、停用抗癫痫药物:应逐渐停用XCOPRI,以尽量减少癫痫发作频率增加的可能性。

【XCOPRI不良反应】

接受XCOPRI治疗的患者最常见的不良反应(XCOPRI至少10%,比安慰剂更常见)包括嗜睡、头晕、疲劳、复视和头痛。

【XCOPRI药物相互作用】

1、苯妥英:逐渐减少苯妥英剂量,最多可减少50%。

2、苯巴比妥和氯巴占:与XCOPRI同时使用时,根据需要减少剂量。

3、拉米克妥、卡马西平:与XCOPRI同时使用时根据需要增加剂量。

4、CYP2B6和CYP3A底物:与XCOPRI同时使用时,根据需要增加剂量。

5、CYP2C19底物:与XCOPRI同时使用时,根据需要减少剂量。

6、口服避孕药:与XCOPRI同时使用时,激素口服避孕药的有效性可能会降低。女性应使用额外或替代的非激素避孕措施。

【XCOPRI在特定人群中使用】

1、怀孕:根据动物数据,可能会对胎儿造成伤害。

2、肾功能不全:轻度至中度(肌酐清除率CLcr 30至<90mL/min)和重度(肌酐清除率CLcr<30mL/min)肾功能不全患者应谨慎使用并考虑减少剂量。不建议正在接受透析治疗的终末期肾病患者(肌酐清除率CLcr<15mL/min)使用。

3、肝功能损害:轻度至中度肝功能损害患者慎用;可考虑降低最大剂量并进一步减少剂量。不建议重度肝功能损害患者使用XCOPRI。

【XCOPRI规格】

片剂。

①30片/瓶,有以下片剂强度规格:25mg、50mg、100mg、150mg、200mg。

②连服14天的滴定泡罩包装:14片*12.5mg/片。

③连服28天的滴定泡罩包装:规格①14片*12.5mg/片+14片*25mg/片;规格②14片*50mg+14片
*100mg;规格③14片*150mg+14片*200mg。

④连服28天的维持剂量泡罩包装:规格①28片*100mg/片+28片*150mg;规格②28片*150mg+28片*200mg。

【XCOPRI存储和处理】

将XCOPRI片剂储存在20°C至25°C(68°F至77°F)的温度间,允许温度在15°C至30°C(59°F至86°F)范围内波动(参见USP控制室温)。

cenobamatehttps://www.pidrug.com/a/xinteyaopin/shenjingke/7061.html

XCOPRIhttps://www.pidrug.com/a/yixuezixun/7056.html

香港济民药业https://www.pidrug.com
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