芦可替尼乳膏适用于12岁以上非免疫低下患者的轻中度特应性皮炎(AD)的局部短期和非连续长期治疗；这些患者的疾病无法通过局部处方疗法得到充分控制，或者这些疗法不可取。
芦可替尼乳膏的警告和注意事项
一、严重感染
据报道，在接受口服Janus激酶抑制剂的患者中，存在由细菌、分枝杆菌、侵袭性真菌、病毒或其他机会性病原体引起的严重且有时致命的感染。局部Ruxolitinib的临床开发计划中报告了严重的下呼吸道感染。患有活动性严重感染(包括局部感染)的患者应避免使用Opzelura。在对以下患者开始使用Opzelura之前，考虑治疗的风险和益处：慢性或复发性感染患者、有严重或机会性感染病史的患者、接触过结核病的患者、曾在地方性结核病或地方性真菌病地区居住或旅行的患者；或者患有可能使他们易受感染的潜在疾病。在Opzelura治疗期间和治疗后，密切监测患者的感染体征和症状的发展。如果患者出现严重感染、机会性感染或败血症，请暂停使用Opzelura。在感染得到控制之前，不要恢复用药。
结核病：在Opzelura的临床试验中，未报告任何活动性结核病(TB)病例。在用于治疗炎症的口服Janus激酶抑制剂的临床试验中，报告了活动性结核病例。考虑在使用Opzelura之前评估患者的潜伏性和活动性结核感染。在使用Opzelura期间，监测患者的结核病体征和症状的发展。
病毒复活：在使用Janus激酶抑制剂治疗炎性疾病(包括Opzelura)的临床试验中，报告了病毒再活化，包括疱疹病毒再活化(如带状疱疹)的病例。如果患者出现带状疱疹，考虑中断Opzelura治疗，直到症状缓解。
乙型和丙型肝炎：用于治疗炎症的Janus激酶抑制剂(包括Opzelura)对慢性病毒性肝炎再激活的影响尚不清楚。有乙肝或丙肝感染史的患者被排除在临床试验之外。据报道，在口服Ruxolitinib的慢性HBV感染患者中，乙肝病毒载量(HBV-DNA滴度)增加，伴有或不伴有丙氨酸氨基转移酶和天冬氨酸氨基转移酶的相关升高。不建议活动性乙型肝炎或丙型肝炎患者使用Opzelura。
二、死亡率
在一项对50岁及以上至少有一种心血管危险因素的类风湿性关节炎(RA)患者进行的口服JAK抑制剂的大型随机上市后安全性研究中，观察到接受JAK抑制剂治疗的患者比接受TNF阻滞剂治疗的患者的全因死亡率(包括心血管猝死)更高。在开始或继续使用Opzelura治疗前，考虑患者个体的益处和风险。
三、恶性肿瘤和淋巴增生性疾病
在用于治疗炎性疾病的口服JAK抑制剂的临床试验中观察到恶性肿瘤，包括淋巴瘤。目前或过去吸烟的患者面临额外的风险增加。接受用于治疗炎症的JAK抑制剂的患者出现了恶性肿瘤，包括淋巴瘤。在一项对RA患者口服JAK抑制剂的大型随机上市后安全性研究中，观察到接受JAK抑制剂治疗的患者比接受TNF阻滞剂治疗的患者恶性肿瘤(不包括非黑色素瘤皮肤癌)的发生率更高。与用TNF阻滞剂治疗的患者相比在接受JAK抑制剂治疗的患者中观察到较高的淋巴瘤发病率。与用TNF阻滞剂治疗的那些人相比，在用JAK抑制剂治疗的现在或过去的吸烟者中观察到更高的肺癌发生率。在这项研究中，目前或过去吸烟者患恶性肿瘤的风险增加。在开始或继续使用Opzelura治疗前，考虑患者个体的益处和风险，特别是患有已知恶性肿瘤的患者(成功治疗的非黑色素瘤皮肤癌除外)、在治疗过程中发展为恶性肿瘤的患者以及目前或过去吸烟的患者。
四、非黑色素瘤皮肤癌
接受Opzelura治疗的患者出现过非黑色素瘤皮肤癌，包括基底细胞癌和鳞状细胞癌。在Opzelura治疗期间以及适当的后续治疗中进行定期皮肤检查。应该通过穿防护服和使用广谱防晒霜来限制暴露于阳光和紫外线下。
五、主要心血管不良事件(MACE)
在一项大型、随机、上市后安全性研究中，口服JAK抑制剂治疗至少有一种心血管危险因素的50岁及以上RA患者，观察到与使用TNF阻滞剂治疗的患者相比，使用JAK抑制剂治疗的主要心血管不良事件(MACE )(定义为心血管死亡、非致死性心肌梗死(MI)和非致死性中风)的发生率较高。目前或过去吸烟的患者面临额外的风险增加。在开始或继续使用Opzelura治疗前，考虑患者个体的益处和风险，尤其是目前或过去吸烟的患者以及具有其他心血管风险因素的患者。应告知患者严重心血管事件的症状以及发生时应采取的措施。患有心肌梗死或中风的患者应停止服用本品。
六、血栓症
在Opzelura的临床试验中观察到血栓栓塞事件。在接受用于治疗炎症性疾病的JAK抑制剂的患者中，有血栓形成的报告，包括深静脉血栓形成(DVT)、肺栓塞(PE)和动脉血栓形成。许多这些不良反应是严重的，有些导致死亡。在一项大型随机上市后安全性研究中，口服JAK抑制剂治疗至少有一种心血管危险因素的50岁及以上RA患者，观察到总血栓形成、深静脉血栓和肺栓塞的发生率高于使用TNF阻滞剂治疗的患者。血栓形成风险增加的患者应避免使用Opzelura。如果出现血栓形成症状，停止使用Opzelura，并对患者进行适当的评估和治疗。
七、血小板减少症、贫血和中性粒细胞减少症
在Opzelura的临床试验中报告了血小板减少症、贫血和中性粒细胞减少症。考虑在开始使用Opzelura治疗前已知有这些事件史的患者的益处和风险。根据7项临床指征进行全血细胞计数监测。如果出现临床显著的血小板减少症、贫血和中性粒细胞减少症的体征和/或症状，患者应停止使用Opzelura。
八、血脂升高
口服Ruxolitinib治疗与血脂参数增加有关，包括总胆固醇、低密度脂蛋白(LDL)胆固醇和甘油三酯。 Opzelurahttps://www.pidrug.com/a/yixuezixun/3986.html 芦可替尼https://www.pidrug.com/a/xinteyaopin/pifuke/4612.html Ruxolitinibhttps://www.pidrug.com/a/yixuezixun/5036.html
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