rezafungin不良反应及作用机制说明

jm2020

【Rezzayo (rezafungin，注射用瑞扎芬净)不良反应】
以下具有临床意义的不良反应主要包括：输注相关反应；肝脏不良反应。

【Rezzayo (rezafungin，注射用瑞扎芬净)在特殊人群中使用】
1、妊娠
尚无关于在妊娠期间使用Rezzayo评估重大出生缺陷、流产或其他不良母体或胎儿结果的药物相关风险的数据。根据AUC比较，当在器官形成期对孕鼠或孕兔静脉注射瑞扎芬净达到临床暴露量的约5或3倍时，未观察到不良胚胎-胎儿结果。在一项出生前和出生后研究中，根据AUC比较，在剂量高达约5倍于人类推荐剂量的情况下，对大鼠的后代生长、成熟或神经行为或生殖功能测量没有不利影响。
2、哺乳期
尚无关于母乳中是否存在瑞扎芬净或其代谢物、对母乳喂养婴儿的影响或对泌乳量的影响的数据。小鼠乳汁中含有瑞扎芬净，当一种药物存在于动物乳汁中时，该药物也可能存在于人乳中。母乳喂养的发育和健康益处应与母亲对Rezzayo的临床需求以及Rezzayo或潜在母体状况对母乳喂养婴儿的任何潜在不利影响一并考虑。
3、具有生殖潜力的男性和女性
根据对大鼠的研究，rezafungin可导致精子活力下降、精子数量减少以及精子形态异常的发生率增加。Rezzayo对人类生育能力的影响尚不清楚。
4、儿科用药
Rezzayo治疗儿童患者的安全性和有效性尚未确定。
5、老年用药
在试验1和试验2中，151名接受建议剂量的Rezzayo治疗的患者中，64名患者(42%)的年龄为65岁，26名患者(1 7%)年龄在75岁及以上。Rezzayo的临床研究没有包括足够数量的老年患者，以确定65岁及以上患者的反应是否与年轻患者不同。

【Rezzayo (rezafungin，注射用瑞扎芬净)一般描述】
用于静脉注射的瑞扎芬净是一种含有醋酸瑞扎芬净的无菌固体(块状或粉末状)。醋酸瑞扎芬净是由构巢曲霉发酵产物合成的半合成脂肽。Rezzayo是一种棘白菌素，是一种抑制真菌细胞壁主要成分1,3-beta-D-glucan合成的抗真菌药物。


Rezzayo含有210mg的醋酸瑞扎芬净，相当于200mg的瑞扎芬净。Rezzayo还含有47mg组氨酸、500mg甘露醇、450mg聚山梨醇酯80和用于pH调节的盐酸和/或氢氧化钠。醋酸瑞扎芬净是一种吸湿性白色至类白色粉末。它易溶于水，溶于甲醇，微溶于乙醇。
醋酸瑞扎芬净的化学名称为棘白菌素B，分子量为1285.46 g/mol。醋酸瑞扎芬净的化学结构为：

【Rezzayo (rezafungin，注射用瑞扎芬净)作用机制】
瑞扎芬净是一种棘白菌素类抗真菌药物。

【Rezzayo (rezafungin，注射用瑞扎芬净)患者资讯资料】
1、光敏性
建议患者在治疗期间使用防晒霜和其他紫外线辐射源，因为Rezzayo可能会引起光敏性。

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