Inluriyo注意事项及用途详细说明

jm2020

Inluriyo适应症和用途

Inluriyo适用于治疗雌激素受体阳性(ER+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)、ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌成年患者，这些患者的病情在至少接受过一线内分泌治疗后出现进展。

【生产企业】：礼来(LILLY)
【规格】：200mg
【商标】：Inluriyo
【通用名】：imlunestrant
【性状】：本品为白色薄膜包衣的胶囊状片剂，一面印有“LILLY ”,另一面印有“1717”和以及一个细长的四角星形图案
【贮藏】：原包装储存在20°C-25°C的环境中，允许短暂储存在15°C-30°C中。


【Inluriyo用法用量】

每日口服一次400mg，空腹服用（至少在饭前2小时或饭后1小时服用），每天大约在同一时间服用 。整片吞服，切勿掰开、碾碎或咀嚼。

【Inluriyo给药说明】

• 患者选择：通过使用经FDA批准的检测方法，根据血浆标本中ESR1突变的存在，选择ER阳性、HER2阴性晚期或转移性乳腺癌患者进行治疗。

• 推荐剂量：每日口服一次400mg，直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。围绝经期及绝经前女性和男性患者应根据现行临床实践标准接受促性腺激素释放激素激动剂(GnRH)治疗。如果患者漏服剂量超过6小时或呕吐，应指导患者在次日按预定时间服用下一剂。

【Inluriyo不良反应】

最常见的不良反应是（发生率≥10%）：血红蛋白降低、肌肉骨骼疼痛、钙含量降低、中性粒细胞减少、天冬氨酸转氨酶升高、疲劳、腹泻、丙氨酸转氨酶升高、甘油三酯升高、恶心、血小板减少、便秘、胆固醇升高以及腹痛。

【Inluriyo警告和注意事项】

胚胎-胎儿毒性：根据动物研究结果及其作用机制，孕妇服用本品可能会对胎儿造成伤害。请告知孕妇或有生育潜力的女性患者，服用本品可能对胎儿产生的潜在风险，建议有生育潜力的女性患者在服用本品治疗期间以及最后一次服药后1周内使用有效的避孕措施。

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