2013年1月8日，FDA批准anakinra用于儿童与成人的早发性多系统炎症性疾病(NOMID)治疗。本品成为了第一也是唯一一种经FDA批准的NOMID治疗药物， NOMID是cryopyrin蛋白相关的周期性综合征(CAPS)中最为严重的症状。该药物长达5年的研究表明，本品除了能够控制日常症状，如发热、皮疹、头痛、关节痛等，对于稳定中枢神经系统(CNS)的功能(如听力和视力等)有着确切的疗效。
【生产企业】Swedish Orphan Biovitrum（Sobi）公司 【规格】注射：100mg /0.67mL溶液装在一次性预充式注射器中，用于皮下注射，带刻度的注射器允许注射剂量在20mg和100mg之间。 【通用名】anakinra 【贮藏】anakinra应储存在2℃至8℃的冰箱中，不要冻结或摇晃，避光。
【anakinra适应症】
1、 活动期类风湿性关节炎
anakinra适用于缓解中度至重度活动期类风湿性关节炎(RA)的体征和症状，并减缓其结构性损伤的进展， 适用于1种或多种缓解疾病的抗风湿药物(DMARDs)无效的18岁或以上患者。anakinra可单独使用或与除肿瘤坏死因子(TNF)阻断剂以外的DMARDs联合使用。
2、 Cryopyrin相关周期性综合征(CAPS)
anakinra适用于治疗新生儿发病的多系统炎症性疾病(NOMID)。
3、 白介素-1受体拮抗剂(DIRA)缺乏
anakinra适用于治疗白介素-1受体拮抗剂(DIRA)缺乏症。
4、 COVID-19
FDA已发布anakinra注射液的紧急使用授权(EUA)，用于治疗某些住院成人的COVID-19。这些患者包括需要辅助供氧（低或高流量）的肺炎患者，这些患者有进展为重度呼吸衰竭的风险，并且很可能具有升高的血浆可溶性尿激酶纤溶酶原激活物受体。
【anakinra推荐剂量和给药方法】
1、 活动性类风湿性关节炎
用于治疗类风湿性关节炎患者的anakinra的推荐剂量为100mg/天，每天通过皮下注射给药。更高的剂量不会导致更高的反应。该剂量应该在每天大约相同的时间给药。
2、 Cryopyrin相关周期性综合征(CAPS)
对于NOMID患者，anakinra的推荐起始剂量为1-2mg/kg。剂量可以单独调整到每天最多8毫克/千克，以控制活动性炎症。以0.5至1毫克/千克的增量调整剂量。一般建议每日给药一次，但剂量可分为每日两次给药。每个注射器都是一次性使用的。每次注射都必须使用新的注射器。每次剂量后任何未使用的部分都应丢弃。
3、 缺乏白细胞介素-1受体拮抗剂(DIRA)
对于DIRA患者，anakinra的推荐起始剂量为每天1-2mg/kg。剂量可以单独调整到每天最多8毫克/千克，以控制活动性炎症。以0.5至1毫克/千克的增量调整剂量。每个注射器都是一次性使用的。每次注射都必须使用新的注射器。每次剂量后任何未使用的部分都应丢弃。
4、 COVID-19
根据FDA的应急使用授权，COVID-19成人的推荐剂量为每日100mg，皮下注射，持续10天，而对于重度肾功能不全或终末期肾病的COVID-19患者（肌酐清除率 < 30mL/min，根据血清肌酐水平估计）应考虑100mg隔日给药一次，10天内共给药5次。
5、 肾功能不全
医生应考虑对患有严重肾功能不全或终末期肾病(定义为肌酐清除率< 30mL/min，根据血清肌酐水平估算)的患者隔日给予处方剂量的anakinra。
6、 给药
医生应向患者或护理人员提供正确使用的给药说明。在患者或护理人员完全理解程序并有能力正确注射本品之前，不得允许患者或护理人员使用anakinra。应根据使用说明服用处方剂量的anakinra，并丢弃任何未使用的部分。使用anakinra后，必须遵循正确的程序处理注射器和任何残留药物。不要使用超过纸箱上显示的有效期的anakinra。给药前目视检查溶液是否有颗粒物质和变色。溶液中可能有微量的半透明至白色的小无定形蛋白质颗粒。如果溶液变色或混浊，或者存在异物，则不应使用预充式注射器。如果给定注射器中半透明至白色无定形颗粒的数量过多，请勿使用该注射器。
7、 过量
在RA或NOMID的临床试验中，尚未报告过anakinra用药过量的病例。在脓毒症试验中，在72小时的治疗期内，当给予RA患者的平均计算剂量高达35倍时，未发现由anakinra引起的严重毒性。
Kinerethttps://www.pidrug.com/a/yiyaozixun/5313.html anakinrahttps://www.pidrug.com/a/yixuezixun/5277.html 阿那白滞素https://www.pidrug.com/a/xinteyaopin/qitaxinteyao/5278.html
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