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Cidara Therapeutics和Melinta Therapeutics于2023年3月22日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)批准了Rezzayo(rezafungin,注射用瑞扎芬净),用于治疗方案有限或没有替代方案的成人念珠菌血症和侵袭性念珠菌病。
【生产企业】Cidara Therapeutics和Melinta Therapeutics 【规格】注射用:200 mg固体(块状或粉末)装于单剂量小瓶中,用于复溶。 【商标】Rezzayo 【贮藏条件】 1、Rezzayo样品瓶 Rezzayo样品瓶应储存在20℃至25℃的温度下。允许短暂暴露在15℃至30℃的环境中。 2、复溶溶液 Rezzayo复溶溶液可在5℃和25℃之间储存长达24小时。 3、静脉输注液 Rezzayo输注液可在5℃和25℃之间储存长达48小时。不要冷冻。
【Rezzayo (rezafungin,注射用瑞扎芬净)警告和注意事项】 一、 输注相关反应 在使用Rezzayo的临床试验中观察到了输注相关反应,包括潮红、温热感、荨麻疹、恶心和胸闷。如果发生这些反应,减慢或暂停输注,并以较低的速率重新开始。 二、 光敏性 Rezzayo可能会引起光敏性。在Rezzayo治疗期间,应建议患者采取防晒措施和其他紫外线辐射源。 三、 肝脏不良反应 在接受利妥昔单抗治疗的临床试验患者中发现肝脏检查异常。一些患有严重基础疾病的患者在接受多种合并药物治疗的同时,出现了具有临床意义的肝功能异常。监测在Rezzayo治疗期间出现肝功能异常的患者,并评估患者继续Rezzayo治疗的风险/益处。
【Rezzayo (rezafungin,注射用瑞扎芬净)禁忌症】 已知对瑞扎芬净或其他棘白菌素过敏的患者禁用。
【Rezzayo (rezafungin,注射用瑞扎芬净)药物相互作用】 无相关信息。
【Rezzayo (rezafungin,注射用瑞扎芬净)不良反应】 以下具有临床意义的不良反应主要包括:输注相关反应;肝脏不良反应。
注射用瑞扎芬净https://www.pidrug.com/a/yixuezixun/5338.html
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