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zongertinib是目前首个获得FDA批准的专门针对该疾病的口服治疗药物。

zongertinib是勃林格殷格翰制药公司开发的口服靶向疗法，于2025年8月8日获得美国FDA加速批准， 用于治疗经FDA批准的检测检测出肿瘤具有HER2(ERBB2)酪氨酸激酶结构域(TKD)激活突变且已接受过全身治疗的不可切除或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。

药品名称：Hernexeos(zongertinib，宗格替尼)
药品别名：宗格替尼，BI 1810631
英 文 名：zongertinib
药品价格：HK$ 请咨询微信客服
研发公司：勃林格殷格翰制药

【Hernexeos警告和注意事项】

1、肝毒性：给药前应监测肝功能指标，包括丙氨酸转氨酶(ALT)、天冬氨酸转氨酶(AST)和总胆红素，并在给药后前12周内每2周监测一次，之后根据临床指征每月监测一次。如果患者出现转氨酶升高，则应更频繁地监测。根据严重程度，应中断、减少剂量或永久停用Hernexeos。

2、左心室功能障碍：开始治疗前，应评估左心室射血分数(LVEF)，并在治疗期间和根据临床指征定期监测。根据严重程度，应中断、减少剂量或永久停用Hernexeos。

3、间质性肺疾病/肺炎：应监测提示间质性肺疾病/肺炎的新发或恶化症状（例如呼吸困难、咳嗽、发热）。 根据严重程度，暂停、减少剂量或永久停用Hernexeos。

4、胚胎-胎儿毒性：可能对胎儿造成损害。告知患者该药物对胎儿的潜在风险，并建议患者采取有效的避孕措施。

【Hernexeos在特殊人群中使用】

哺乳期妇女：建议不要母乳喂养。

【Hernexeos药物相互作用】

强效CYP3A诱导剂：避免与强效CYP3A诱导剂同时使用。如果无法避免同时使用，请增加 Hernexeos的剂量。

BCRP底物：避免与某些BCRP底物同时使用，因为这些底物的浓度即使轻微升高也可能导致严重的不良反应，并考虑其他疗法。如果无法避免同时使用，请密切监测患者的不良反应，并遵循 BCRP底物核准产品标签中的建议。对于其他BCRP底物，请监测不良反应是否增加，并根据临床情况调整这些底物的剂量。

【Hernexeos不良反应】

最常见的不良反应(≥20%)为腹泻、肝毒性、皮疹、疲劳和恶心。

最常见的(≥2%)3级或4级实验室异常为淋巴细胞减少、丙氨酸氨基转移酶升高、天冬氨酸氨基转移酶升高、钾降低和 γ-谷氨酰转移酶升高。

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zongertinibhttps://www.pidrug.com/drugs/zongertinib/
宗格替尼https://www.pidrug.com/a/xinteyaopin/zhongliuke/feiai/7098.html