塞伐艾替尼适应症及用法用量说明

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塞伐艾替尼其上市填补了该类肺癌患者靶向治疗的部分空白，基于客观缓解率和缓解持续时间获加速批准，为肺癌精准治疗增添了重要药物。

生产企业】拜耳制药（Bayer HealthCare Pharmaceuticals Inc.）
【规格】片剂，10毫克（以无水物计）*120片/盒。
【商标】HYRNUO
【通用名】sevabertinib
【中文名】塞伐艾替尼
【贮藏】密封，置于20°C至25°C（68°F至77°F）室温下保存；允许在15°C至30°C（59°F至86°F）范围内短期波动。

【塞伐艾替尼作用机制】

Sevabertinib是一种可逆的人表皮生长因子受体2(HER2)激酶抑制剂，对表皮生长因子受体(EGFR)也具有活性。在体外，它可抑制携带HER2改变的癌细胞中HER2的磷酸化及下游信号传导，并抑制过表达野生型HER2或携带HER2突变的癌细胞增殖；在体内，对携带激活型HER2外显子20突变的人NSCLC肿瘤衍生的皮下小鼠异种移植模型具有抗肿瘤活性。

【塞伐艾替尼适应症】

塞伐艾替尼是一种激酶抑制剂，适用于以下情况：治疗经FDA批准的检测方法证实为HER2(ERBB2)酪氨酸激酶域(TKD)激活突变阳性，且既往接受过全身性治疗的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者。本品该适应症基于客观缓解率(ORR)和缓解持续时间(DOR)在加速审批程序下获批。该适应症的后续持续批准，将取决于验证性临床试验能否证实并明确其临床获益。

【塞伐艾替尼剂量与用法】

推荐剂量：20mg，每日2次，随餐口服，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。服用时请整片吞服。不得切割、压碎或咀嚼。

漏服剂量：如果漏服一剂，应在发现时立即服用，保证服用时间距下一次计划剂量服用时间尚有足够间隔。不得在下次服用时加倍剂量以弥补漏服的剂量。

呕吐：如果服用一剂后发生呕吐，无需补服额外剂量，按下次计划服药时间继续用药。

不良反应剂量调整可按以下梯度：10毫克每日两次；10毫克每日一次；对于无法耐受10毫克每日一次的患者，应永久停用塞伐艾替尼。

尽量避免与强效CYP3A抑制剂合用。

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