ceftolozane稀释后如何储存

jm2020

ceftolozane应冷藏储存在2至8°C(36至46°F )，并避光保存。稀释后的复溶溶液可在室温下储存24小时，或在2至8°C(36至46°F)的冷藏条件下储存7天。丢弃未使用的部分。

【生产企业】默克
【规格】以无菌粉末形式提供，可在单剂量小瓶中重新配制；1g/0.5g/瓶 10瓶/盒
【商标】Zerbaxa
【通用名】ceftolozane/tazobactam
【中文名】头孢洛扎/他唑巴坦

【ceftolozane适应症】

1、复杂性腹腔内感染(cIAI)

ceftolozane与甲硝唑联合使用，用于治疗由以下易感革兰氏阴性和革兰氏阳性微生物引起的复杂性腹腔内感染(cIAI)的成人和儿童患者（出生至18岁以下）：阴沟肠杆菌、大肠杆菌、产酸克雷伯菌、肺炎克雷伯菌、奇异变形杆菌、铜绿假单胞菌、脆弱拟杆菌、咽峡炎链球菌、星座链球菌和唾液链球菌。

2、复杂性尿路感染(cUTI)，包括肾盂肾炎

ceftolozane适用于治疗由以下易感革兰氏阴性微生物引起的复杂性尿路感染(cUTI)，包括肾盂肾炎的成人和儿童患者（出生至18岁以下）： 大肠杆菌、肺炎克雷伯菌、奇异变形杆菌和铜绿假单胞菌

3、医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关性细菌性肺炎(HABP/VABP)

ceftolozane适用于治疗由以下易感革兰氏阴性微生物引起的医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关性细菌性肺炎(HABP/VABP)的成年患者 (18岁及以上)：阴沟肠杆菌、大肠杆菌、流感嗜血杆菌、产酸克雷伯菌、肺炎克雷伯菌、奇异变形杆菌、铜绿假单胞菌和粘质沙雷氏菌。

为了减少耐药细菌的发展并保持ceftolozane和其他抗菌药物的有效性，ceftolozane应仅用于治疗或预防已被证明或强烈怀疑由敏感细菌引起的感染。当培养和药敏信息可用时，在选择或修改抗菌治疗时应考虑这些信息。在缺乏这些数据的情况下，当地的流行病学和易感性模式可能有助于经验性选择治疗方法。

【ceftolozane禁忌症】

-对活性物质或氯化钠、精氨酸、无水柠檬酸赋形剂过敏；

-对任何头孢菌素抗菌剂过敏；

-对任何其他类型的β-内酰胺类抗菌剂(如青霉素类或碳青霉烯类)严重过敏(如过敏反应、严重皮肤反应)。

【ceftolozane在特殊人群中使用】

• 怀孕

没有关于孕妇使用头孢洛扎/他唑巴坦的数据。他唑巴坦会穿过胎盘。目前尚不清楚头孢洛扎是否会穿过胎盘。

动物研究表明他唑巴坦具有生殖毒性，但没有致畸作用的证据。小鼠和大鼠的头孢洛扎研究未显示生殖毒性或致畸性的证据。在怀孕和母乳喂养期间给大鼠使用头孢洛扎会导致出生后第60天(PND)雄性幼崽的听觉惊吓反应减少。

ceftolozane仅应在预期收益大于对孕妇和胎儿的潜在风险时在怀孕期间使用。

• 母乳喂养

目前尚不清楚头孢洛扎和他唑巴坦是否会排泄到人乳中。不能排除对新生儿/婴儿的风险。必须决定是否停止母乳喂养或停止/放弃ceftolozane治疗，同时考虑到母乳喂养对儿童的益处和治疗对女性的益处。

• 生育能力

尚未研究头孢洛扎/他唑巴坦对人类生育能力的影响。对大鼠的生育能力研究表明，腹膜内注射他唑巴坦或静脉注射头孢洛扎后对生育能力和交配没有影响。

• 老年人(≥65岁)

对于仅基于年龄的老年人，没有必要调整剂量。

• 肾脏损伤

对于轻度肾功能损害(估计肌酐清除率>50毫升/分钟)的患者，无需调整剂量。

对于中度或重度肾功能损害的成年患者，以及正在进行血液透析的终末期肾病成年患者，应按照表3中所列调整剂量。

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*使用Cockcroft-Gault公式估算肌酐清除率。

*ceftolozane的所有剂量均在1小时内静脉注射，并推荐用于所有适应症。治疗持续时间应遵循表1中的建议。

没有足够的信息来推荐中度或重度肾功能不全（eGFR≤50mL/min/1.73m2）或终末期肾病的儿科患者的给药方案。

• 肝功能不全

肝功能不全患者无需调整剂量。

• 儿科人群

对于18岁以下的儿童和青少年，ceftolozane/tazobactam用于治疗医院获得性肺炎(HAP)(包括呼吸机相关性肺炎(VAP))的安全性和有效性尚未确定。

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